Laut PRAC fällt die Nutzen-Risiko-Abschätzung in allen zugelassenen Indikationen dennoch positiv aus. Finasterid wird in einer Tagesdosis von 1 mg bei Haarausfall und 5 mg bei benigner Prostatahyperplasie angewendet. Da Dutasterid derselbe Wirkmechanismus zugrunde liegt wie Finasterid, soll künftig auch die Fachinformation von Dutasterid Warnhinweise betreffend Stimmungsschwankungen enthalten. Bei Finasterid ist dies bereits der Fall.
Künftig Patientenkarte
Treten gedrückte Stimmung, Depression oder Suizidgedanken auf, muss ärztlicher Rat eingeholt werden und die Einnahme von 1 mg Finasterid beendet werden. Der Warnhinweis gilt nur für orale Arzneiformen, nicht jedoch für Finasterid-Hautspray.
Zudem wird 1 mg Finasterid-Tabletten künftig ein Hinweis und eine Patientenkarte beigelegt, dass im Fall von Störungen der Sexualfunktion (verminderte Libido, erektile Dysfunktion) ebenfalls Kontakt zu einem Arzt/einer Ärztin aufgenommen werden sollte.
