Macrogol 3350

Schwere Nebenwirkungen

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Frau liest Beipackzettel durch © Shutterstock
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Der PRAC geht von einem kausalen Zusammenhang aus. Bereits nach der Markteinführung traten Ösophagusperforationen insbesondere bei älteren Patient:innen auf, die Macrogol-3350-Kombinationen mit Elektrolyten zur Vorbereitung vor Darmuntersuchungen einnahmen. 

Patient:innen sollten die Anwendung abbrechen und sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen, wenn bei ihnen unstillbares Erbrechen mit anschließenden Brust-, Nacken- und Bauchschmerzen sowie Dysphagie, Hämatemesis oder Atemnot auftritt.

Vorsicht bei Epileptiker:innen

Patient:innen mit Epilepsie, schweren Nieren- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen und jene, die Blutdruckmedikamente einnehmen, müssen laut PRAC-Bericht bei der Einnahme von Macrogol 3350 besonders vorsichtig sein. Krampfanfälle traten aber auch bei Personen ohne entsprechende Vorgeschichte auf.  

Die Fach- und Gebrauchsinformation wird um diese Nebenwirkungen ergänzt.


Quelle
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, PSURs/PSUSA: 11.03.2025

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