Grund sind Berichte über 32 schwerwiegende Nebenwirkungen (SAE), darunter 21 Krankenhauseinweisungen und drei Todesfälle. Ein Todesfall wurde als impfstoffbedingte Enzephalitis bestätigt. Valneva verweist darauf, dass die berichteten Symptome den bereits bekannten Warnhinweisen entsprechen.
Die EMA hatte am 11.7.2025 ihre vorläufige Beschränkung für Menschen ab 65 Jahren nach gründlicher Prüfung aufgehoben, empfiehlt eine Anwendung aber nur bei erheblichem Expositionsrisiko nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung. Die deutsche STIKO empfiehlt Ixchiq® nur bis 59 Jahre, da SAE überwiegend bei älteren Personen gemeldet wurden.
