Bislang war das Kombinationspräparat nur bei chronischer Hepatitis C zugelassen.
Damit ist es die einzige in der EU zugelassene Therapie für akute und chronische HCV-Infektionen.
Grundlage ist die Phase-III-Studie M20-350: Bei 286 therapienaiven Erwachsenen mit akuter Infektion erreichten nach achtwöchiger Behandlung 96 % ein anhaltendes virologisches Ansprechen, ohne virologische Durchbrüche oder Relapses. Ziel ist es, Betroffene früher zu behandeln, Transmissionen zu verhindern und Folgeschäden wie Leberzirrhose zu reduzieren.
Quelle
