Unter dem Dach der Heads of Medicines Agencies (HMA) und der EU-Kommission nehmen 26 EU- und EWR-Länder an koordinierten, parallelisierten Bewertungsverfahren für grenzüberschreitende klinische Studien teil. Ziel ist eine Verkürzung der Genehmigungszeiten von derzeit 100 bis 120 auf rund 70 Tage – bei gleichbleibend hohen wissenschaftlichen, ethischen und Sicherheitsstandards.
Seit Projektstart laufen 15 multinationale Studien unter dem neuen Verfahren; drei davon wurden innerhalb oder nahe des angestrebten 70-Tage-Ziels abgeschlossen. Die hohe Nachfrage spiegelt sich in 68 Interessenbekundungen von Sponsoren in den ersten Monaten wider.
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