Neue randomisierte Studien zeigen keinen Vorteil gegenüber Placebo – weder bei der Abheilung der Läsionen noch bei Schmerzreduktion oder Viruselimination, unabhängig von der Virusklade. Die ursprüngliche Zulassung beruhte auf präklinischen Daten, die nur bei sehr frühem Therapiebeginn eine Wirkung zeigten.
In den aktuellen Studien wurde jedoch meist erst 6–9 Tage nach Symptombeginn behandelt – ein möglicher Grund für den ausbleibenden Nutzen. Laufende Therapien können beendet werden, neue sollten nicht begonnen werden. Die Empfehlung betrifft nur Mpox; für andere Orthopocken-Erkrankungen bleibt die Zulassung bestehen. Damit fehlt in der EU eine spezifische antivirale Mpox-Therapie.
Quelle
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-restricting-use-tecovirimat-siga
