Knapp 25.000 Personen wurden im Rahmen der Studie vor der ersten Saison auf die Verum- oder Placebogruppe randomisiert. Vor der darauffolgenden Saison erfolgte eine erneute Randomisierung auf entweder eine zweite Dosis RSVPreF3 OA (Revakzinierungsgruppe) oder Placebo (Einmalimpfgruppe). Proband:innen, die vor der ersten Saison ein Placebo erhalten hatten, bekamen auch vor Saison zwei ein solches. Danach wurde die Wirksamkeit des Impfstoffes hinsichtlich RSV-assoziierten Erkrankungen der unteren Atemwege (RSV-LRTD) und in Bezug auf LRTD assoziiert mit den Subtypen RSV-A und RSV-B untersucht.
Schutz gegen beide Subtypen
Die kumulative Wirksamkeit über drei RSV-Saisonen nach einer Einzeldosis RSVPreF3 OA betrug:
- 62,9 % gegen RSV-LRTD
- 69,8 % gegen RSV-A-assoziierte LRTD und
- 58,6 % gegen RSV-B-assoziierte LRT
Die Wirksamkeit war bei Personen zwischen 60 und 79 Jahren und bei jenen mit Grunderkrankungen mit erhöhtem RSV-LRTD-Risiko gegeben. Eine zweite Dosis ein Jahr nach der ersten zeigte in der Gesamtpopulation jedoch keinen Wirksamkeitsvorteil. Die Schutzwirkung des Impfstoffes gegen beide Subtypen ist laut den Studienautor:innen besonders bedeutsam.
Quelle
Ison MG, et al.: Efficacy, safety, and immunogenicity of the AS01E-adjuvanted respiratory syncytial virus prefusion F protein vaccine in older adults over three respiratory syncytial virus seasons. Lancet 2025 (online first)
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