Zulassungserweiterung

RSV-Impfstoff

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Impfung © Shutterstock
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Der bivalente, rekombinante Impfstoff, der zwei stabilisierte Präfusions-F-Proteine von RSV-A und RSV-B enthält, darf ab sofort auch bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 59 Jahren zur aktiven Immunisierung gegen Erkrankungen der unteren Atemwege durch Respiratorische Synzytialviren (RSV) eingesetzt werden. Bisher war die Anwendung auf Personen ab 60 Jahren sowie auf Schwangere zur passiven Immunisierung Neugeborener beschränkt. Die Zulassungserweiterung basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie MONeT. Untersucht wurden Sicherheit, Immunogenität und Verträglichkeit bei Erwachsenen mit chronischen Grunderkrankungen.

Quelle
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP): Summary of opinion (post authorisation). Abrysvo, 27.2.2025

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