Die Empfehlung basiert auf der Phase-3-Studie GMMG-HD7, die gezeigt hat, dass Isatuximab in Kombination mit einer VRd-Induktionstherapie im Vergleich zu VRd allein die MRD-Negativitätsraten und das PFS signifikant verbesserte.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme abgegeben, in der er die Zulassung von Isatuximab in Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (VRd) für die Induktionstherapie erwachsener Patient:innen mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom (NDMM) empfieh
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