Die Behörde bezeichnet AEMS als wichtigen Meilenstein, um die Sicherheit regulierter Produkte zu modernisieren und transparenter zu gestalten. AEMS ersetzt mehrere bisher getrennte Systeme, migriert historische Daten und bietet modernisierte Analysefunktionen sowie neue Schnittstellen.
Bis Mai 2026 sollen Echtzeitmeldungen für alle FDA-regulierten Produkte verfügbar sein. Meldungen können von betroffenen Personen, Gesundheitspersonal und von Herstellerbetrieben eingereicht werden; personenbezogene Daten werden nicht veröffentlicht.
