Mit einem Zulassungsantrag von BioNTech/Pfizer für den angepassten Impfstoff werde in Kürze gerechnet. Die EMA werde das Gesuch mit Blick auf eine möglichst rasche Entscheidung im Herbst evaluieren. Bis dato gibt es allerdings keine klinische Studie zu dem angepassten Impfstoff. Es ist bislang unklar, ob eine solche für eine Zulassung notwendig ist.
Mögliche Auslieferung bereits im September
Laut Auskunft der Herstellerfirmen könne der angepasste Impfstoff bereits im September ausgeliefert werden, sofern die erforderlichen Zulassungen bis dahin vorliegen. Bei der US-
Arzneimittelbehörde FDA hat BioNTech/Pfizer bereits eine Notfallzulassung für den Omikron-Impfstoff beantragt. Auch Moderna hat bereits eine Notfallzulassung bei der FDA für seinen Auffrischungsimpfstoff gegen die Omikron-Variante eingereicht.
Red.
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