Insgesamt gibt es auf dem österreichischen Markt über 750.000 verschiedene Medizinprodukte.1 Sie sind für die Anwendung am Menschen bestimmt und erfüllen einen oder mehrere medizinische Zwecke, wie etwa die Erkennung, Verhütung, Behandlung und Linderung von Krankheiten oder Verletzungen und Behinderungen.
Medizinprodukte sind klar von Arzneimitteln zu unterscheiden, da sie ihre Hauptwirkung weder pharmakologisch, immunologisch noch metabolisch, sondern vorwiegend physikalisch erreichen.2,3 Die Einstufung als Medizinprodukt obliegt dem Hersteller,
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