Ryjunea® ist für Kinder zwischen 3 und 17 Jahren mit einer Myopie von -0,5 bis -6 Dioptrien indiziert, wenn sich diese jährlich um mindestens -0,5 Dioptrien verschlechtert.
Die Zulassung basiert unter anderem auf der weltweiten, multizentrischen, randomisierten und doppelt verblindeten STAR-Studie (Study of Atropine for the Reduction of Myopia Progression in Children), an der über 580 Kinder zwischen 3 und 14 Jahren teilnahmen. Bei Kindern in der Verumgruppe verschlechterte sich die Myopie signifikant langsamer als in der Placebogruppe.
Quelle:
www.ema.europa.eu/en/documents/smop-initial/chmp-summary-positive-opinion-ryjunea_en.pdf
