Es wird kombiniert mit Rituximab oder Cyclophosphamid. Doch Zweifel an der Datenintegrität der Hauptstudie Advocate führten zu einer erneuten Überprüfung durch die EMA: Die vorgelegten Studiendaten hätten sich als unrichtig und irreführend erwiesen und können nicht mehr als Nachweis für die Wirksamkeit von Tavneos® herangezogen werden, schreibt die Behörde. Falls die Europäische Kommission die Empfehlung der EMA bestätigt, wird die Zulassung von Tavneos® aufgehoben.
Quelle
EMA 2026: www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-revoking-marketing-authorisation-tavneos
