Dienstag 27.05.2025,
14.00 bis 18.00 Uhr
, Live-Webinar
GCP Basis/Refresher Training
Webinar (8 AFP)
- Seminarinhalt:
- ICH-GCP und die Grundsätze
- Revision 3 zu ICH GCP E6
- Rechtliche Bestimmungen für die Durchführung von klinischen Prüfungen
- GCP – Punkt 4 Prüferverantwortlichkeiten
- GCP – Punkt 8 Essentielle Dokumente
- AMG – I. und III. Abschnitt, Klinische Prüfung, v. a. § 36
- Ablaufoptimierung aus der Sicht vom QM/QA
- Vorbereitung, Durchführung, Abschluss
- Erfahrung aus GCP-Inspektionen, aufgezeigte Mängel aus BASG/AGES-Gesprächen
- Bring your Topic: Fragen an den Referenten
