Mittwoch 22.02.2023,
16.00 bis 18.00 Uhr
Apothekerkammer, Spitalgasse 31, 1090 Wien
GxP-Update: Der neue EU-GMP-Leitfaden zur Steril-Herstellung Kontaminationskontrollstrategie
Vortrag der Apothekerkammer
Der neue Anhang 1 des EU-GMP-Leitfadens tritt mit 25. August 2023 mit einer kurzen Übergangsfrist von einem Jahr nach Veröffentlichung in Kraft. Als eine der zentralen Neuerungen ist eine risikobasierte Kontaminationskontrollstrategie zu implementieren.
In dem Vortrag werden Ansätze einer risikobasierten Kontaminationskontrollstrategie und wesentliche Neuerungen aufzeigt sowie auf mikrobiologische Aspekte des neuen Annex 1 eingegangen werden.
- Vortragende:
- Mag. pharm. Dr. Falko Schüllner, aHP
- DI Stefan Karl
(GF des Mikrobiologischen Prüflabors MPL)
