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Kümmel |
Direktor Mag. pharm. Dr. Martin Punzengruber
Aus dem Chemisch-Pharmazeutischen Laboratorium
der Österreichischen Apotherkerkammer: Nachkontrolle II/03
Kamille und Kümmel
Verantwortung. Im Rahmen der Nachkontrolle II/03 wurde vom Chemisch-Pharmazeutischen Laboratorium der Österreichischen Apothekerkammer der Qualitätsstatus von Kamillenfluidextrakt und Kümmelöl erhoben.
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Direktor Mag. pharm. Dr. Martin Punzengruber
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Kamillenfluidextrakt
Kamillenfluidextrakt ist in Ph. Eur./4.00 rechtsgültig monographiert. Der wässrig-alkoholische Extrakt enthält sowohl die Komponenten des ätherischen Öls wie Levomenol, En-In-Dicloether sowie Chamazulen als auch Flavonoide. Besondere Bedeutung kommt dem Apigenin und dessen 7-O-Glycosid zu.
Auf diese beiden Substanzgruppen wird in zwei unterschiedlichen DC-System getrennt geprüft. Die Forderung eines Mindestgehaltes an blauem (!) ätherischem Öl (0,3%) im Fluidextrakt macht ein entsprechend hochwertiges Ausgangsmaterial erforderlich.
Resultat
15 Muster aus 7 verschiedenen Chargen wurden dem Kammerlabor zur Untersuchung eingesandt.
Bei keinem Muster erhält man nach Durchführung der Gehaltsbestimmung ein blaues Öl.
Damit ist die Anforderung gemäß Definition von Ph. Eur./4.00 nicht erfüllt!
Bestätigt wird dieser »optische« Befund durch die dünnschichtchromatographische Prüfung, in der nur eine sehr schwache Zone von Chamazulen in der Untersuchungslösung der Prüfmuster nachgewiesen werden kann.
Ebenso weist das chromatographische Profil des im Rahmen der Gehaltsbestimmung isolierten ätherischen Ölanteils Chamazulengehalte von nur ca. 0,2 (Flächen-)Prozent auf. Dominant ist der Bisabololoxid A-Anteil von mehr als 70 (Flächen-)Prozent.
Diese Befunde legen den Schluss nahe, dass chamazulenarme, ägyptische Droge zur Herstellung der Fluidextrake verwendet wurde.
Da zwei Chargen einen deutlichen Mindergehalt an ätherischem Öl aufweisen, muss zusammenfassend festgehalten werden, dass der Qualitätsstatus bei Kamillenfluidextrakt derzeit unbefriedigend ist.
Aetherolum Carvi
Kümmelöl ist im ÖAB/1990 rechtsgültig monographiert. Die Expertengruppe 13A des EDQM hat einen Monographieentwurf für Ph. Eur. erstellt, der ein chromatographisches Profil enthält, das die Komponenten
 Myrcen
Limonen
trans-Dihydrocarvon
Carvon
trans-Carveol
spezifiziert. Darüber hinaus wird mittels chiraler GC das Enantiomerenverhältnis von (+)/(–)Carvon festgestellt. Der Anteil an (–)Carvon sollte mit max. 1% begrenzt werden, um die Authentizität des Kümmelöls sicherzustellen und Verfälschungen mit (–)Carvon, die am Markt beobachtet werden, auszuschließen.
Resulat
15 Muster aus 5 verschiedenen Chargen wurden dem Kammerlabor zur Untersuchung übergeben. Alle Öle entsprechen hinsichtlich der Prüfparameter des gültigen ÖAB. Alle Öle entsprechen auch dem vorgesehenen chromatographischen Profil gemäß Ph. Eur.
Eine Charge allerdings weist deutlich überhöhte Anteile an (–)Carvon – >3%! – auf, womit eine signifikante Abweichung vom natürlichen Enantiomerenverhältnis nachweisbar ist.
Resumée
Die aktuelle Qualität der vom Großhandel bezogenen Kamillenfluidextrakte ist unbedingt verbesserungsbedürftig.
Die Forderung vom Ph. Eur. nach einem blauen ätherischen Öl ist gerechtfertigt, da Chamazulen eine wirksamkeitsmitbestimmende Substanz dieser Zubereitung ist und nur in hochwertiger Kamille in ausreichendem Maß vorhanden ist.
Die Qualität der Kümmelöle ist bis auf eine Charge mit nicht entsprechendem Enantiomerenverhältnis von Carvon als akzeptabel einzustufen. |
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