Erypo® – Änderung der Fach- und Gebrauchsinformation • Ansuchen um Konzessionserteilung • Firmenverzeichnis für die Teilnahme am Verkehr mit psychotropen Stoffen 2003

Bundesministerium für soziale Sicherheit und Generationen
GZ: 21420/120-VI/A/7/02
Wien, 4. Dezember 2002

Erypo^® – Änderung der Fach- und Gebrauchsinformation

Das Bundesministerium für soziale Sicherheit und Generationen teilt mit:
Sowohl im Erlass vom 16.11.2001, GZ: 21.420/125-VI/A/3/01 (ÖAZ Nr. 25 vom 3.12.2001, S. 1221), als auch im Erlass vom 18.7.2002, GZ: 21.420/78-VI/A/17/02 (ÖAZ Nr. 16 vom 5.8.2002, S. 783) wurde über das Auftreten einer Pure Red Cell Aplasia (PRCA) (reine Erythrozytenaplasie)/Erythroblastopenie im Zusammenhang mit der Bildung von Antikörpern gegen Erythropoetin bei Patienten mit chronischem Nierenversagen (CRF) nach einer Behandlung mit Erypo® – alle für die Behandlung in der Nephrologie zugelassenen Wirkstärken und Darreichungsformen, wirksamer Bestandteil: Epoetin alfa, Zulassungsinhaber Janssen-Cilag Pharma, Wien – informiert.
Nunmehr beabsichtigt das Bundesministerium für soziale Sicherheit und Generationen aufgrund von weiteren PRCA-Meldungen aus dem Ausland im Einvernehmen mit dem Zulassungsinhaber eine Änderung der Fach- und Gebrauchsinformation im folgenden Sinne:
Eine Anwendung von Erypo® bei Patienten mit chronischem Nierenversagen darf nur mehr intravenös erfolgen.
Der Zulassungsinhaber Janssen Cilag Pharma wird Nephrologen, Hämatologen, Internisten und Pharmazeuten schriftlich ausführlich informieren.

Ansuchen um Konzessionserteilung

Mag. pharm. Dr. Thomas Helml hat um die Erteilung der Konzession zum Betrieb einer neu zu errichtenden öffentlichen Apotheke in 4210 Gallneukirchen angesucht.
Als Standort der Apotheke ist das Gebiet in der Stadtgemeinde Gallneukirchen wie folgt begrenzt vorgesehen: ausgehend vom Kreuzungspunkt Linzer Straße/Anton-Riepl-Straße (zuerst Straßenzug einseitig in Blickrichtung rechts), der Anton-Riepl-Straße zuerst nach Südosten bis zur Gemeindegrenze folgend, der Gemeindegrenze folgend bis sie wieder auf die Anton-Riepl-Straße trifft (ab hier die folgenden Straßenzüge beidseitig), weiter der Anton-Riepl-Straße folgend bis zur Kreuzung mit der Gaisbacher Straße, der Gaisbacher Straße nach Südosten folgend bis zur Kreuzung mit dem Feldweg, dem Feldweg nach Osten folgend bis zur Kreuzung mit der Stelzhamerstraße, dieser nach Norden bis zu ihrem Ende folgend und weiters in gedachter direkter Linie zum Kreuzungspunkt Hauptstraße/Veilchenweg, dem Veilchenweg nach Norden folgend bis zur Kreuzung Punzenbergstraße, dieser weiter nach Norden folgend bis zur Kreuzung mit dem Eichenweg, diesem folgend bis zum Kreuzungspunkt Eichenweg/Steinweg, von hier in gedachter direkter Linie zum Kreuzungspunkt Tannenweg/Alberndorfer Straße, der Alberndorfer Straße nach Norden folgend bis zur Gemeindegrenze, der Gemeindegrenze folgend zuerst in Richtung Osten, dann nach Süden und weiters nach Nordwesten, bis diese auf Oberndorf trifft, Oberndorf nach Südosten folgend bis zur Kreuzung mit der Gusenstraße, dieser folgend bis zur Kreuzung mit der Alten Straße und der Alten Straße nach Südosten folgend bis diese parallel zur Gemeindegrenze zu verlaufen beginnt, ab hier entlang der Gemeindegrenze (d.h. ab hier Alte Straße nur mehr einseitig gemäß dem Verlauf der Gemeindegrenze) bis zur Kreuzung mit der Linzer Straße und diese entlang der Gemeindegrenze überquerend wieder zum Ausgangspunkt Kreuzungspunkt Linzer Straße/Anton-Riepl-Straße.
Die voraussichtliche Betriebsstätte befindet sich in der Linzer Straße 15.
Inhaber von öffentlichen Apotheken sowie betroffene Ärzte, welche den Bedarf einer neuen öffentlichen Apotheke als nicht gegeben erachten, können etwaige Einsprüche gegen die Neuerrichtung innerhalb von längstens sechs Wochen, vom Tag dieser Verlautbarung in der »Amtlichen Linzer Zeitung«* an gerechnet, bei der Bezirkshauptmannschaft Urfahr-Umgebung mündlich oder schriftlich einbringen. Später einlangende Einsprüche werden nicht mehr in Betracht gezogen.

* vom 28. November 2002

Mag. pharm. Bernd Fink hat um die Bewilligung zur Errichtung und zum Betrieb einer neuen öffentlichen Apotheke in 8321 St. Margarethen an der Raab angesucht.
Die Betriebsstätte soll sich auf dem Grundstück Nr. 114, KG St. Margarethen an der Raab in der Gemeinde St. Margarethen an der Raab befinden. Der Standort soll das Gebiet der Gemeinde St. Margarethen an der Raab umfassen.
Inhaber von öffentlichen Apotheken sowie betroffene Ärzte, welche den Bedarf einer neuen öffentlichen Apotheke als nicht gegeben erachten, können etwaige Einsprüche gegen die Neuerrichtung innerhalb von längstens sechs Wochen, vom Tag dieser Verlautbarung in der »Grazer Zeitung«* an gerechnet, bei der Bezirkshauptmannschaft Weiz geltend machen. Später einlangende Einsprüche werden nicht berücksichtigt.

* vom 6. Dezember 2002

Bundesministerium für soziale Sicherheit und Generationen
GZ. 2.530.002/4-VI/A/6/02
Wien, 15. November 2002

Firmenverzeichnis für die Teilnahme am Verkehr mit psychotropen Stoffen 2003

Verzeichnis jener Unternehmungen, welchen das Bundesministerium für soziale Sicherheit und Generationen für das Jahr 2003 eine besondere Bewilligung gemäß §2 der Psychotropenverordnung 1997 erteilt hat.
Dieses Verzeichnis wurde auch allen darin angeführten Firmen mit dem Bemerken übermittelt, dass nur die in diesem Verzeichnis angeführten Unternehmungen im jeweils bewilligten Umfang, ferner öffentliche Apotheken und Anstaltsapotheken und jene wissenschaftlichen Institute und Anstalten, denen gemäß §6 der Psychotropenverordnung 1997 eine Bezugsbestätigung von der zuständigen Behörde ausgestellt wurde, sowie die gemäß §7 der Psychotropenverordnung 1997 speziell Berechtigten mit psychotropen Stoffen beliefert werden dürfen.

Legende für den Umfang der Bewilligung:

E = Erwerb
B = Besitz
V = Verarbeitung
U = Umwandlung

Die zur Teilnahme am Verkehr mit psychotropen Stoffen berechtigten Firmen dürfen diese Stoffe im jeweils bewilligten Umfang nur an die im ggst. Verzeichnis angeführten Firmen, an die gemäß §6 Absatz 1 PV 1997 genannten wissenschaftlichen Institute und öffentlichen Anstalten im Rahmen der erteilten Bestätigungen und an die nach §6 Absatz 6 des Suchtmittelgesetzes Berechtigten sowie an öffentliche Apotheken und Anstaltsapotheken abgeben.

Für den Import und Export von psychotropen Stoffen gelten die Bestimmungen der §§12–16 der Psychotropenverordnung 1997.

In Zweifelsfällen und bei etwaigen Anfragen die psychotropen Stoffe betreffend wird gebeten, sich mit Anton Arbinger von der Suchtmittelüberwachungsstelle im BMSG in Verbindung zu setzen (Tel. 01/711 00/4898 oder 4716, Fax 01/714 92 22).